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【重磅】華天制藥順利通過(guò)埃塞俄比亞官方GMP復檢!
[2023-06-01]
2023年5月27日晚,埃塞俄比亞國家農業(yè)部GMP專(zhuān)家DR. NARDOS TEFERA KEBEDE、MR. NIGUAGUS LEBEN DEMEKE、DR. KEFALE ALAMIR GELAW一行順利抵達赤峰,對我公司開(kāi)展了為期三天的GMP復檢工作。
在首次會(huì )議上,我公司工作人員首先圍繞企業(yè)發(fā)展現狀、產(chǎn)業(yè)布局、廠(chǎng)區規劃建設等進(jìn)行了全面介紹,并陪同埃塞專(zhuān)家簡(jiǎn)單參觀(guān)了廠(chǎng)區,了解了設施設置總體情況。在接下來(lái)的三天里,三位專(zhuān)家以現場(chǎng)檢查和現場(chǎng)提問(wèn)的形式,先后對我公司水針/口服液車(chē)間、片劑/顆粒劑車(chē)間、粉劑/預混劑車(chē)間、各倉庫、質(zhì)量檢測中心以及生產(chǎn)水系統、空調系統的質(zhì)量控制情況進(jìn)行了細致的檢查與驗證;通過(guò)文件資料查閱的方式,對企業(yè)質(zhì)量管理體系、原始記錄情況進(jìn)行了檢查與核驗。
檢查官們一致認為,華天制藥環(huán)境衛生整潔、人員素質(zhì)良好、管理體系科學(xué)嚴謹、工藝設備先進(jìn)、生產(chǎn)操作規范,符合驗收標準,制劑生產(chǎn)線(xiàn)全部通過(guò)埃塞俄比亞GMP復檢。
復檢圓滿(mǎn)結束將意味著(zhù)華天制藥對埃塞俄比亞貿易合作“動(dòng)脈”將更加通暢,市場(chǎng)潛力進(jìn)一步擴大??偨?jīng)理郭蔚冰表示:非常歡迎并感謝專(zhuān)家們不遠萬(wàn)里來(lái)到中國,為華天制藥提供深入而專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理指導,華天制藥必將不負所期,不斷深化務(wù)實(shí)合作,不斷鞏固合作豐碩成果,將更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品回饋至埃塞俄比亞,致力于為埃塞俄比亞畜牧行業(yè)的健康發(fā)展貢獻力量。
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